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                                          全身毒性試驗

                                          原創發布者:北檢院    發布時間:2023-05-23     點擊數:

                                          獲取試驗方案?獲取試驗報價?獲取試驗周期?

                                          注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

                                          試驗周期:7-15個工作日,試驗可加急

                                          試驗范圍

                                          新藥物:在新藥研發過程中需要進行毒性試驗,以評估藥物對動物和人體的毒性反應。

                                          化學品:對于新合成的化學品,需要進行毒性試驗以評估其對人體和環境的毒性潛力。

                                          化妝品化妝品中的某些成分可能對人體產生毒性反應,需要進行毒性試驗以確保其安全性。

                                          食品添加劑:食品添加劑可能對人體產生毒性反應,需要進行毒性試驗以確保其安全性。

                                          農藥、獸藥:農藥和獸藥可能對人體和環境產生毒性影響,需要進行毒性試驗以確保其安全性。

                                          試驗項目

                                          1. 急性毒性試驗:評估化學物質或藥物在短時間內對動物的毒性反應,包括LD50試驗、急性口服、皮膚接觸、吸入毒性試驗等。

                                          2. 慢性毒性試驗:評估化學物質或藥物在長期內對動物的毒性反應,包括長期口服、皮膚接觸、吸入毒性試驗等。

                                          3. 致癌性試驗:評估化學物質或藥物對動物致癌的潛力,包括生殖毒性試驗、基因毒性試驗等。

                                          4. 繁殖毒性試驗:評估化學物質或藥物對動物繁殖能力的影響,包括生殖毒性試驗、發育毒性試驗等。

                                          5. 免疫毒性試驗:評估化學物質或藥物對動物免疫系統的影響,包括免疫毒性試驗、過敏試驗等。

                                          檢測標準

                                          DIN EN ISO 10993-11-2009醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗

                                          GB/T 16886.11-2021醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗

                                          ISO 10993-11-2006醫療器械的生物學評價 第11部分:全身毒性試驗

                                          TCVN 7391-11-2007醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗

                                          YBB 00042003-2015急性全身毒性檢查法

                                          YY/T 0127.14-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法 急性經口全身毒性試驗

                                          YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價 第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經口途徑

                                          YY/T 1815-2022醫療器械生物學評價 應用毒理學關注閾值(TTC)評定醫療器械組分的生物相容性

                                          實驗儀器

                                          實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

                                          測試流程

                                          全身毒性流程

                                          注意事項

                                          1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

                                          2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

                                          3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

                                          4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

                                          5.如果對于(全身毒性試驗)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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