體外細胞毒性試驗

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

試驗周期：7-15個工作日，實驗可加急

試驗范圍

1. 新藥物：在新藥研發過程中需要進行毒性試驗，包括體外細胞毒性試驗，以評估藥物對細胞的毒性影響。

2. 化學品：對于新合成的化學品，需要進行體外細胞毒性試驗以評估其對細胞的毒性影響，包括細胞存活率試驗、細胞增殖試驗、細胞凋亡試驗、細胞周期試驗等。

3. 食品添加劑：食品添加劑可能對細胞產生毒性影響，需要進行體外細胞毒性試驗以確保其安全性。

4. 醫療器械：醫療器械可能對細胞產生毒性影響，需要進行體外細胞毒性試驗以確保其安全性。

試驗項目

1. 細胞存活率試驗：通過測量細胞的存活率來評估化學物質、藥物或其他物質對細胞的毒性影響。

2. 細胞增殖試驗：通過測量細胞的增殖情況來評估化學物質、藥物或其他物質對細胞增殖的影響。

3. 細胞凋亡試驗：通過測量細胞凋亡的情況來評估化學物質、藥物或其他物質對細胞凋亡的影響。

4. 細胞周期試驗：通過測量細胞周期的情況來評估化學物質、藥物或其他物質對細胞周期的影響。

5. 細胞毒性機制試驗：通過研究化學物質、藥物或其他物質對細胞毒性的機制來評估其毒性影響，包括細胞色素C釋放試驗、細胞內ROS水平測定等。

試驗標準

BS EN ISO 10993-5-2009醫療器械的生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 替代BS EN 30993-5:1994

DIN EN ISO 10993-5-2009醫療器械的生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.5-2017醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗

ISO 10993-5-2009醫療器械的生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗

MS ISO 10993-5-2013生物醫療設備—第5部分：體外細胞毒性的測試

TIS 2395 part 5-2558醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗

YY/T 0993-2015醫療器械生物學評價 納米材料：體外細胞毒性試驗(MTT試驗和LDH試驗)

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（體外細胞毒性試驗）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。