潔凈室(區)檢測

潔凈室及相關受控環境生物污染控制 第2部分：生物污染數據的評估與分析 GB/T 25916.2-2010ISO14698-2:2003

潔凈室及相關受控環境 第7部分:隔離裝置（潔凈風罩、手套箱、隔離器、微環境） GB/T 25915.7-2010ISO14644-7:2004

醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB 50333-2013

潔凈廠房設計規范 GB 50073-2013 6.2

醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法 GB/T 16294-2010

潔凈室施工及驗收規范 GB 50591-2010 16.4.10

實驗動物環境與設施 GB 14925-2010

《潔凈室施工及驗收規范》 GB 50591-2010 附錄E.4

無菌醫療器具生產管理 規范 YY/T 0033-2000 附錄A、附錄C [潔凈室(區)空氣潔凈度和環境要求]

醫用工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法 GB/T 16294-2010 4

潔凈廠房設計規范 GB 50073-2013 6.3.3

醫用工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法 GB/T 16293-2010 4

藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）的測試方法 YBB00412004-2015

潔凈室施工及驗收規范 GB 50591-2010

保健食品良好生產規范 GB 17405-1998

醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB 50333-2013 13.3.10

《中華人民共和國藥典》2015版 四部 9205 表1

中國藥典 2020年版四部 9205

潔凈室及相關受控環境 第3部分:檢測方法 GB/T 25915.3-2010/ISO14644-3:2005 4.2.6

實驗動物環境與設施 GB 14925-2010 5.2

無菌醫療器具生產管理規范 YY/T 0033-2000

醫用工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法 GB/T 16292-2010 4

醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB 50333-2013 13.3.13

醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB 50333-2013 13.3.11

無菌醫療器械生產管理規范 YY/T 0033－2000 附錄C

醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB/T 16294-2010

潔凈室施工及驗收規范 GB 50591-2010 16.4.2

潔凈室施工及驗收規范 GB 50591-2010 附錄E.5

潔凈室及相關受控環境 第1部分：空氣潔凈度等級 GB/T 25915.1-2010/ISO14644-1:1999 4.2

《潔凈廠房設計規范》 GB 50073-2013 附錄A.3.5

國家食品藥品監督管理總局令《藥品生產質量管理規范》 （2010年修訂）

《電子工業潔凈廠房設計規范》 GB 50472-2008 附錄D.3.4

醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌測試方法 GB/T 16292-16294-2010

《潔凈室(區)內潔凈度級別及評定》 QJ 2214-1991

潔凈廠房設計規范 GB 50073-2013 附錄A.2

醫院消毒衛生標準 GB 15982-2012 4.1

無菌醫療器具生產管理規范 YY/T 0033－2000

醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T 16292-2010 456

醫藥工業潔凈廠房設計規范 GB 50457-2008 3.2.5

國家食品藥品監督管理總局令《藥品生產質量管理規范》 （2010年修訂）