除顫器測試

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

測試樣品：除顫器

測試項目

性能測試，指標測試，非標試驗等

測試周期：7-15個工作日，試驗可加急

測試標準

BS ISO 11318-2002心臟除顫器 可植入心臟除顫器的接插件DF-1 尺寸和試驗要求 替代BS 7778:1994

CEI 62-46-AB-2013心臟除顫器和心臟除顫器監視器的操作-第一版

CEI 62-46-1998心臟除顫器和心臟除顫器監視器的操作-第一版

CEI 62-47-AB-2013包含或不包含監視器的心臟除顫器的驗收試驗和安全性能定期檢查指南-第二版

CEI 62-47-2004包含或不包含監視器的心臟除顫器的驗收試驗和安全性能定期檢查指南- 1 -第二版

DIN EN 60601-2-4-2003醫用電氣設備 第2-4部分:對心臟除顫器安全的特殊要求

DIN EN 60601-2-4-2012醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.8-2009醫用電氣設備　第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求

GB 9706.204-2022醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-4-2010醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的安全專用要求

IEC TR 61288-2-1993心臟除顫器 心臟除顫監護器 第2部分:維護

ISO 11318-2002心臟除顫器.可植入體內的心臟除顫器聯接器系統.尺寸和試驗要求

ISO 14117-2012有源植入式醫療設備 電磁兼容性 植入式心臟起搏器、、可植入式心臟復律除顫器和心臟再同步裝置的電磁兼容(EMC)測試協議

ISO 14117-2019有源植入式醫療設備-電磁兼容性-植入式心臟起搏器，植入式心臟復律除顫器和心臟再同步設備的EMC測試規程-第二版

ISO 14708-6-2010外科植入物 有源植入性醫療器械 第6部分:治療快速心律失常的有源植入性醫療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)

ISO 14708-6-2019外科植入物—有源植入式醫療器械—第6部分：用于治療快速性心律失常(包括植入式除顫器)的有源植入式醫療器械的特殊要求-第二版

ISO DIS 14117-2010有源植入式醫療設備 電磁兼容性 植入式心臟起搏器、、可植入式心臟復律除顫器和心臟再同步裝置的電磁兼容(EMC)測試協議

ISO/IEC TR 20017-2011信息技術 項目管理的射頻識別 植入式起博器和植入式心律轉復除顫器的ISO/IEC 18000詢問發射器的電磁干擾影響

JJF 1149-2014心臟除顫器校準規范

JJF 1860-2020除顫器分析儀校準規范

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（除顫器測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。