膝關節假體測試

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

測試樣品：膝關節假體

測試項目

分類，尺寸標注，脛骨托疲勞，相對角運動范圍，制造，滅菌，包裝，制造商提供的信息，表面粗糙度：金屬或陶瓷股骨部件，脛骨托疲芳性能。

材料：金屬：化學成分、顯微組織、力學性能、內部質量

材料：超高分子量聚乙烯：物理性能、元素、氧化穩定性(老化前后得氧化指數、力學性能)、形態學

外觀(金屬表面)，外觀(塑料表面)，表面缺陷，表面粗糙度，尺寸和公差

測試周期：7-15個工作日，試驗可加急

測試標準

ASTM F2083-2012全膝關節假體規格

BS ISO 14243-1-2009外科植入物 全膝關節假體的磨損 第1部分:試驗的磨損試驗機和相應環境條件的負荷和置換參數

BS ISO 14879-1-2000外科植入物 全膝關節假體 第1部分:膝脛骨盤疲勞性能的測定

GB/T 41428.1-2022外科植入物 骨關節假體 第1部分：基于膝關節CT數據生成參數化3D骨模型的流程

ISO 7207-1-2007外科植入物 部分和全部膝關節假體用組件 第1部分:分類、定義和尺寸標注

ISO 7207-2 AMD 2-2020外科植入物—部分和全部膝關節假體的組件—第2部分：金屬，陶瓷和塑料制成的關節表面修正案2-第二版

ISO 7207-2-2011外科植入物 部分和全膝關節假體用組件 第2部分:金屬、陶瓷和塑料連接面

ISO 14243-1-2009外科植入物 整個膝關節假體的磨損 第1部分:帶負荷控制的磨損試驗機的負荷和位移參數以及相應的試驗環境條件

ISO 14243-3 AMD 1-2020外科植入物—全膝關節假體的磨損—第3部分：具有位移控制和相應測試環境條件的磨損試驗機的載荷和位移參數修正案1-第二版

ISO 14879-1-2000外科植入物 全膝關節假體 第1部分:脛骨部件疲勞性能的測定

ISO 14879-1-2020外科植入物—整個膝關節假體—第1部分：膝脛骨托耐力特性的測定-第二版

MS ISO 14243-2-2011外科植入物—整個膝關節假體的磨損—第2部分：測量方法

MS ISO 14243-3-2011外科植入物—整個膝關節假體的磨損—第3部分：帶位移控制的磨損試驗機的負荷和位移參數以及相應的試驗環境條件

T/CAMDI 065-2021增材制造鉭金屬膝關節假體

T/CSBME 046-2022全膝關節假體股骨部件閉合疲勞測試方法

YY 0502-2016關節置換植入物 膝關節假體

YY/T 0810.1-2010外科植入物 全膝關節假體 第1部分：脛骨托疲勞性能的測定

YY/T 0924.1-2014外科植入物 部分和全膝關節假體股骨和脛骨部件 第1部分:分類、定義和尺寸標注

YY/T 0924.2-2014外科植入物 部分和全膝關節假體部件 第2部分：金屬、陶瓷和塑料關節面

YY/T 1426.1-2016外科植入物全膝關節假體的磨損第1部分：載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（膝關節假體測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。