歡迎您訪問北檢(北京)檢測技術研究所!
                                          試驗專題 站點地圖 服務熱線:400-635-0567

                                          有源醫療器械

                                          當前位置:首頁 > 有源醫療器械

                                          有源醫療器械測試單位

                                          電動手術臺,醫院電動床,熱輻射類治療設備,醫用超聲霧化器,醫用分子篩制氧設備。測試項目:試驗項目:水分含量,二氧化碳含量,氣密性,噪聲,制氫設備應工作正常,氧產量及氧濃度,指示燈及按鈕顏色,壓力容器銘牌,電氣安全性能保護接地阻抗,連續漏電流,電介質強度,氣態酸和堿含量,臭氬及其他氣態氧化物,氫氣應無味,固體物質粒徑,固體物質含量,潮濕預處理。

                                          測試標準

                                          CEI EN 50103-1996適用于有源(包括有源植入式)醫療器械行業的EN 29001和EN 46001以及EN 29002和EN 46002應用指南-第一版

                                          GB 16174.1-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

                                          GB 16174.2-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第2部分:心臟起搏器

                                          ISO 14708-4-2008外科植入物 有源植入性醫療器械 第4部分:植入式輸液泵

                                          ISO 14708-5-2010外科植入物 有源植入性醫療器械 第5部分:循環支持裝置

                                          ISO 14708-6-2010外科植入物 有源植入性醫療器械 第6部分:治療快速心律失常的有源植入性醫療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)

                                          ISO 14708-6-2019外科植入物—有源植入式醫療器械—第6部分:用于治療快速性心律失常(包括植入式除顫器)的有源植入式醫療器械的特殊要求-第二版

                                          ISO 27186-2010有源植入性醫療器械 可植入心節律管理器的四極連接器系統 尺寸和試驗要求

                                          MS ISO 14708-5-2011外科植入物—有源植入性醫療器械—第5部分:循環支持裝置

                                          MS ISO 14708-6-2011外科植入物—有源植入性醫療器械—第6部分:治療快速心律失常的有源植入性醫療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)

                                          [ 2022-05-11更新了17條信息 ]
                                          • 內鏡清洗消毒器

                                            試驗項目:故障的指示系統,供水,化學助劑,空氣過濾器,全項目,負載溫度保護,儀器儀表及控制,溫度指示裝置,壓力指示裝置,清潔,檢測系統,運行,消毒,運行周期指示裝置,記錄儀,控制系統,自動控制的超馳控制,漂洗(消毒后漂洗),干燥,自身消毒,計時裝置,水箱。

                                            2022-05-12 瀏覽量:4有源醫療器械
                                            內鏡清洗消毒器測試
                                          • 酸性電解水生成器

                                            試驗項目:殺滅微生物技術要求,酸性電解水貯存容器,酸性氧化電位水性狀及理化指標,全項目,電解槽,電解用溶液供給設備,輸送酸性電解水管材,微酸性電解水性狀及理化指標,安全性要求測試。

                                            2022-05-12 瀏覽量:4有源醫療器械
                                            酸性電解水生成器測試
                                          • 熱輻射類治療設備

                                            試驗項目:部分參數,外部標記,超溫,隨機文件,正常使用時的穩定性,紫外線輻射,防護件,長時過熱,報警,清洗、消毒和滅菌,有關安全參數的指示,熱保護測試。

                                            2022-05-11 瀏覽量:9有源醫療器械
                                            熱輻射類治療設備測試
                                          • 電動手術臺

                                            試驗項目:基本參數,動作平穩性,滲漏,臺面擺動量,裝卸,臺面和臺墊材料,安全通用要求,安全專用要求,環境試驗,外觀測試。

                                            2022-05-11 瀏覽量:21有源醫療器械
                                            電動手術臺測試
                                          • 醫院電動床

                                            試驗項目:元器件和組件,網電源部分、元器件和布線,運動部件,隔離,保護接地、功能接地和電位均衡,機械強度,對患者卡住的防護,正常使用時的穩定性,振動和噪聲,設備或設備部件的外部標記,部分參數,通用要求,分類,符號,懸掛物,進液,不正常的運行和故障狀態等。

                                            2022-05-11 瀏覽量:2有源醫療器械
                                            醫院電動床測試
                                          • 醫用分子篩制氧設備

                                            試驗項目:水分含量,二氧化碳含量,氣密性,噪聲,制氫設備應工作正常,氧產量及氧濃度,指示燈及按鈕顏色,壓力容器銘牌,電氣安全性能保護接地阻抗,連續漏電流,電介質強度,氣態酸和堿含量,臭氬及其他氣態氧化物,氫氣應無味,固體物質粒徑,固體物質含量,潮濕預處理。

                                            2022-05-11 瀏覽量:13有源醫療器械
                                            醫用分子篩制氧設備測試
                                          上一個: 門窗 下一個: 體外診斷試劑
                                          • 服務保障 一對一品質服務
                                          • 定制方案 提供非標定制試驗方案
                                          • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
                                          • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
                                          变态视频