歡迎您訪問北檢(北京)檢測技術研究所!
                                          試驗專題 站點地圖 服務熱線:400-635-0567

                                          有源醫療器械

                                          當前位置:首頁 > 有源醫療器械

                                          有源醫療器械測試單位

                                          電動手術臺,醫院電動床,熱輻射類治療設備,醫用超聲霧化器,醫用分子篩制氧設備。測試項目:試驗項目:水分含量,二氧化碳含量,氣密性,噪聲,制氫設備應工作正常,氧產量及氧濃度,指示燈及按鈕顏色,壓力容器銘牌,電氣安全性能保護接地阻抗,連續漏電流,電介質強度,氣態酸和堿含量,臭氬及其他氣態氧化物,氫氣應無味,固體物質粒徑,固體物質含量,潮濕預處理。

                                          測試標準

                                          CEI EN 50103-1996適用于有源(包括有源植入式)醫療器械行業的EN 29001和EN 46001以及EN 29002和EN 46002應用指南-第一版

                                          GB 16174.1-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

                                          GB 16174.2-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第2部分:心臟起搏器

                                          ISO 14708-4-2008外科植入物 有源植入性醫療器械 第4部分:植入式輸液泵

                                          ISO 14708-5-2010外科植入物 有源植入性醫療器械 第5部分:循環支持裝置

                                          ISO 14708-6-2010外科植入物 有源植入性醫療器械 第6部分:治療快速心律失常的有源植入性醫療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)

                                          ISO 14708-6-2019外科植入物—有源植入式醫療器械—第6部分:用于治療快速性心律失常(包括植入式除顫器)的有源植入式醫療器械的特殊要求-第二版

                                          ISO 27186-2010有源植入性醫療器械 可植入心節律管理器的四極連接器系統 尺寸和試驗要求

                                          MS ISO 14708-5-2011外科植入物—有源植入性醫療器械—第5部分:循環支持裝置

                                          MS ISO 14708-6-2011外科植入物—有源植入性醫療器械—第6部分:治療快速心律失常的有源植入性醫療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)

                                          [ 2022-05-11更新了17條信息 ]
                                          • 醫用超聲霧化器

                                            試驗項目:零化器正常工作電壓,零化器外觀與結構,安全要求,環境試驗,部分參數,超聲震蕩頻率,最大零化率,零化器水槽內水溫,整機噪聲,霧粒中位粒徑,零化器控制功能,連續工作時間測試。

                                            2022-05-11 瀏覽量:4有源醫療器械
                                            醫用超聲霧化器測試
                                          • 醫用縫合針

                                            試驗項目:裝量,針體,可萃取金屬含量,三角針刃口,表面粗糙度,彈機孔嵌線,硬度,彈性測試。測試標準:一次性使用無菌注射器 GB15810-2019。

                                            2022-05-11 瀏覽量:3有源醫療器械
                                            醫用縫合針測試
                                          • 外科紗布敷料

                                            試驗項目:折疊與縫制,環氧乙烷殘留量,染色,縫線熒光物,色牢度,水中可溶物,腹巾帶材料,腹巾帶熒光物,最小斷裂力,針腳,標志或標簽測試。

                                            2022-05-11 瀏覽量:3有源醫療器械
                                            外科紗布敷料測試
                                          • 可吸收性外科縫線

                                            試驗項目:外觀,規格直徑,長度,可溶性鉻化合物試驗,重金屬,褪色試驗,環氧乙烷殘留量,抗張強度,縫線帶針測試。測試標準:YY 1116-2020可吸收性外科縫線

                                            2022-05-11 瀏覽量:2有源醫療器械
                                            可吸收性外科縫線測試
                                          • 心電診斷設備

                                            試驗項目:設備標記,操作者手冊,輸入動態范圍,增益控制、準確度和穩定性,時間基準選擇和準確度,輸出顯示,輸入信號重建準確度,定標電壓,輸入阻抗,患者電極連接的直流電流,共模抑制,系統噪聲,基線穩定性,過載保護,危險電流,輔助輸出測試。

                                            2022-05-11 瀏覽量:3有源醫療器械
                                            心電診斷設備測試
                                          上一個: 門窗 下一個: 體外診斷試劑
                                          • 服務保障 一對一品質服務
                                          • 定制方案 提供非標定制試驗方案
                                          • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
                                          • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
                                          变态视频